我市开展医疗器械专项督查行动

来源：　时间：2013-05-03　文字大小：T|T

　　记者日前从市医疗器械管理部门了解到，近日我市在全市范围内开展了定制式义齿生产使用专项监督检查。

　　此次专项行动对全市定制式义齿生产企业和有口腔科诊疗范围的医疗机构，进行全面检查。重点检查生产企业所采用的原辅料是否取得产品注册证，医疗机构采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》的企业购进。截至目前，共出动350人次，检查定制式生产使用单位112家。

　　检查中发现，个别生产企业对原材料供应商审核未严格按制度执行，仓库未严格按分区管理、合理布局；部分医疗机构未建立产品验收、使用记录；未能及时索要和保留供应商资质证明材料和产品注册证复印件等现象。针对检查中存在的问题，市食药监局已责令相关企业和医疗机构立即整改。并将结合日常监管工作继续加强对定制式义齿生产和使用单位的监督检查，跟踪落实好整改工作，确保人民群众用械安全有效。