广东省劳动模范温其宁 做好质量的“大管家”

来源：韶关日报　时间：2015-05-12　文字大小：T|T

图为温其宁在实验室对产品质量进行把关。

　　温其宁是广东丹霞生物制药有限公司质量保证部主管。他给人的印象总是温文尔雅，但在工作中，身为质量保证部主管的他又以“铁面无私”著称，任何不符合要求的操作难逃他的“法眼”。近年来，他带领团队严格把关，保证了公司生产的所有批次的产品１００％合格。今年，一直坚持“绝不让任何不合格产品流进市面”的温其宁被授予“广东省劳动模范”称号。

　　帮助公司顺利通过ＧＭＰ认证

　　ＧＭＰ是药品生产质量管理规范的英文缩写。２０１１年，国家食品药品监督管理局修订出台新版ＧＭＰ，与１９９８年的旧版ＧＭＰ相比，对药品生产有更高的要求。对于药品生产企业而言，顺利通过ＧＭＰ认证至关重要。

　　“因为新版ＧＭＰ与旧版有很大不同，要取得ＧＭＰ认证，我们首先要对公司原有的所有管理规定进行修订，之后还要根据新规对员工进行培训，厂房、仪器设备都要重新进行验收、验证。”温其宁告诉记者，他和同事们花了一整年进行ＧＭＰ认证前期准备，其中有大半年时间，大家几乎天天加班至晚上七八点。

　　功夫不负有心人，２０１２年，该公司顺利通过人血白蛋白、人免疫球蛋白产品的ＧＭＰ认证，并在２０１４年顺利通过乙型肝炎人免疫球蛋白产品的ＧＭＰ认证。

　　“铁面”把控确保产品质量

　　温其宁把ＧＭＰ常挂嘴边，这不免让人对其产生刻板印象。但他说，产品质量涉及企业信誉，在质量管控上不能讲情面，要督促所有人尽量把每一个环节的工作做到最好，不能把不必要的偏差、不符合规范的操作带入生产当中。

　　质量保证部的工作涉及企业生产的每一个环节。从原辅材料的购进、生产过程、产品检验、产品批签发材料的报送以及合格产品的放行，温其宁和他的团队手握ＧＭＰ的标准一一对照。这个过程中，只要有不符合法规性要求的行为，温其宁都会给予警告，进行偏差处理、风险评估、纠偏，避免类似问题的再次发生。

　　被管理总会让人不太高兴，这也给温其宁的管理工作带来一定压力。他告诉记者，特别在新版ＧＭＰ刚开始实施那段时间，公司药品生产刚刚开始，员工中新手较多，不合规的情况时有发生。“例如在记录方面，有的人不及时填写，或是写得不规范、不符合要求，我们都会不厌其烦地进行纠正。但有的同事会有情绪，甚至跟我们闹矛盾，监管工作压力很大。”温其宁只能耐心地进行思想教育。随着生产的正常进行，员工们逐渐理解了他的“铁面”监管，也更配合监管工作。

　　“在审核记录材料时，我们将审核过的材料上交，他还能发现审漏的地方，这种对细节严格把控的精神让我们普通员工感触颇深。”质量保证部专员张月英说，在温其宁的影响下，同事们也开始注重自我提升，严格要求自己，共同把好产品质量的每一道关。